Pa fathau o gapsiwlau gwag y mae KornnacCaps yn eu cynhyrchu?

Y prif ddeunyddiau capsiwl gwag yw gelatin, HPMC a pullulan. Gellir dosbarthu capsiwlau hefyd yn ôl ymddygiad rhyddhau, megis dyluniadau safonol, enterig neu sy'n gwrthsefyll asid, a thrwy lenwi cymhwysiad, ymddangosiad, fformiwleiddiad a maint. Mae'r categorïau hyn yn gorgyffwrdd: gall capsiwl HPMC fod yn enterig, ei argraffu a'i wneud i faint penodol. Mae dewis y gragen gywir yn golygu cyfateb yr eiddo hyn i'ch fformiwleiddiad a'ch marchnad darged.

Mae'r canllaw hwn yn canolbwyntio ar gregyn capsiwl caled dau ddarn ar gyfer datblygu fferyllol ac atodol. Mae hefyd yn esbonio cymwysiadau capsiwl caled llawn hylif, sy'n gofyn am broses gragen a selio priodol. Yn KornnacCaps, rydym yn helpu prynwyr i gymharu'r opsiynau hyn cyn gofyn am fanylebau a samplau prawf.

Darlun maint ac ymddangosiad capsiwl. Nid i raddfa; nid yw lliwiau'n nodi'r deunydd cregyn na'r proffil rhyddhau.

Mathau o gapsiwlau gwag yn ôl deunydd cregyn

Capsiwlau gelatin

Protein sy'n deillio o anifeiliaid yw gelatin a geir o golagen. Mae'n ddeunydd cragen sydd wedi'i hen sefydlu ar gyfer powdrau a gronynnau cydnaws. Mae gelatin buchol yn opsiwn ffynhonnell yn y categori hwn, yn hytrach na thechnoleg rhyddhau ar wahân.

Wrth gymharu capsiwlau gelatin, ystyriwch y ffurfiad, lleoliad dietegol ac amodau storio. Gall cyfnewid lleithder a rhyngweithiadau rhwng y llenwad a'r cragen effeithio ar berfformiad, felly defnyddiwch y fanyleb cynnyrch y cytunwyd arni a'r gwerthusiad sefydlogrwydd yn hytrach na thybio bod un ystod lleithder neu oes silff yn berthnasol i bob capsiwl gelatin.

Archwiliwch capsiwlau gelatin KornnacCaps

Capsiwlau llysiau HPMC

Mae HPMC, a elwir hefyd yn hypromellose, yn ddeunydd sy'n deillio o seliwlos a ddefnyddir ar gyfer cregyn capsiwl nad yw'n anifeiliaid. Mae'n opsiwn defnyddiol pan fo prosiect yn gofyn am leoliad planhigion neu pan fydd cragen lleithder is yn cael ei werthuso ar gyfer llenwad sy'n sensitif i leithder.

Nid yw lleithder cregyn is yn gwneud capsiwl yn atal lleithder. Cadarnhewch y cyfansoddiad llawn, y datganiad llysieuol neu fegan perthnasol, a'i fod yn gydnaws â'ch llenwad. Nid yw capsiwlau safonol HPMC yn awtomatig yn enterig nac yn gwrthsefyll asid.

Archwiliwch capsiwlau KornnacCaps HPMC

Capsiwlau Pullulan

Mae Pullulan yn polysacarid a gynhyrchir trwy eplesu. Mae cregyn Pullulan yn darparu opsiwn arall nad yw'n anifail ar gyfer brandiau sy'n cymharu deunyddiau capsiwl. Gall cregyn gorffenedig gynnwys cynhwysion ychwanegol, felly adolygwch y cyfansoddiad yn hytrach na thybio bod pob capsiwl pullulan yn cynnwys pullulan a dŵr yn unig.

Ar gyfer fformiwleiddiad sy'n sensitif i ocsigen, gofynnwch am dystiolaeth rhwystr a sefydlogrwydd perthnasol ar gyfer yr amodau cragen, pecynnu a storio gwirioneddol. Mae angen ardystio a gwirio cadwyn gyflenwi ar wahân ar gyfer pullulan organig; ni ddylid disgrifio pullulan cyffredin fel organig yn ddiofyn.

Archwiliwch capsiwlau pullulan KornnacCaps

Mae cregyn sy'n seiliedig ar startsh yn opsiwn arall yn y diwydiant, ond dylid cadarnhau argaeledd deunydd, manylebau a chydnawsedd gweithgynhyrchu gyda'r cyflenwr.

Mathau o gapsiwlau gwag trwy ymddygiad rhyddhau

Capsiwlau safonol

Defnyddir capsiwlau gelatin a HPMC safonol pan nad oes angen ymwrthedd gastrig. Mae agor cregyn, diddymu'r cynnwys ac amsugno yn brosesau ar wahân. Ni ddylid cyflwyno canlyniad dadelfennu labordy fel amser rhyddhau gwarantedig yn y stumog ddynol neu fel prawf o amsugno cyflymach.

Gelatin enterig a chapsiwlau HPMC enterig

Bwriad dyluniadau enterig yw gwrthsefyll cam asidig ac agor o dan amodau prawf berfeddol penodedig. Gall y deunydd sylfaenol fod yn gelatin neu HPMC, felly gall prynwyr werthuso gofynion rhyddhau ochr yn ochr â dewisiadau ffynhonnell anifeiliaid neu blanhigion.

Gofyn am y manylebau cyfnod asid a chyfnod byffer dilynol, gan gynnwys y meini prawf canolig, tymheredd a derbyn. Cadarnhau perfformiad gyda'r fformiwleiddiad wedi'i lenwi. Nid yw cragen enterig yn unig yn dangos canlyniad clinigol penodol, amddiffyniad llwyr o bob cynhwysyn, neu ddanfoniad i'r colon.

Archwiliwch opsiynau capsiwl enterig KornnacCaps

Capsiwlau HPMC sy'n gwrthsefyll asid

Mae HPMC sy'n gwrthsefyll asid yn opsiwn ar wahân i'w werthuso pan fydd angen oedi cyn agor mewn amodau asidig. Nid yw'r enw yn sefydlu cywerthedd i fanyleb enterig benodol. Mae dogfennaeth KornnacCaps yn trin cynhyrchion sy'n gwrthsefyll asid a chynhyrchion enterig ar wahân, gyda gofynion prawf gwahanol.

Cymharwch y dulliau prawf gwirioneddol a'r terfynau derbyn cyn rhoi un yn lle'r llall. Nid yw ymwrthedd asid ychwaith yn sefydlu rhyddhau parhaus dros sawl awr; sy'n gofyn am dystiolaeth ar gyfer y ffurflen ddos ​​gyflawn.

Fformiwleiddiadau arbennig ac opsiynau ymddangosiad

Capsiwlau rhad ac am ddim titaniwm deuocsid

Mae capsiwlau di-TiO2 yn eithrio titaniwm deuocsid o'r fformiwleiddiad penodedig. Gellir eu hystyried lle mae angen hepgor marchnad brand neu gyrchfan. Nid yw capsiwlau gwyn neu afloyw o reidrwydd yn cael eu gwneud â thitaniwm deuocsid; rhaid gwirio'r cyfansoddiad, gan gynnwys inc argraffu pan gaiff ei ddefnyddio.

Yn yr Undeb Ewropeaidd, tynnwyd awdurdodiad titaniwm deuocsid fel ychwanegyn bwyd yn ôl. Rhoddir sylw i feddyginiaethau ar wahân, ac mae'r Comisiwn Ewropeaidd wedi cadarnhau lwfans parhaus mewn meddyginiaethau. Nid yw cragen di-TiO2 yn unig yn sefydlu cydymffurfiad y cynnyrch cyfan ym mhob marchnad.

Ffynhonnell: Y Comisiwn Ewropeaidd - Tynnu awdurdodiad ychwanegyn bwyd E171 yn ôl

Ffynhonnell: Y Comisiwn Ewropeaidd - Titaniwm deuocsid mewn cynhyrchion meddyginiaethol

Archwiliwch opsiynau capsiwl di-dâl KornnacCaps TiO2

Capsiwlau am ddim SLS

Mae di-SLS yn nodi fformiwleiddiad heb sodiwm lauryl sylffad. Gall fod yn rhan o fanyleb cwsmer, ond nid yw ynddo'i hun yn sefydlu bod y cynnyrch gorffenedig yn fwy diogel, nad yw'n cythruddo neu'n rhydd o bob ychwanegyn arall. Cadarnhewch y datganiad ar gyfer yr union gapsiwl a ddarparwyd.

Archwiliwch gapsiwlau di-SLS KornnacCaps

Capsiwlau perlog ac ymddangosiad brand

Mae capsiwlau perlog yn cynnig golwg pearlescent ar gyfer gwahaniaethu gweledol. Gall cyfuniadau lliw ac argraffu logo hefyd gefnogi adnabod cynnyrch. Dewisiadau ymddangosiad yw'r rhain, nid tystiolaeth annibynnol o guddio blas, mwy o fio-argaeledd neu broffil rhyddhau gwahanol.

Cregyn tryloyw tryloyw ac afloyw

Mae tryloywder yn disgrifio faint mae'r gragen yn caniatáu i'r cynnwys gael ei weld. Gall y cap a'r corff gael ymddangosiadau gwahanol; cyfuniad yw corff tryloyw gyda chap afloyw, nid diffiniad cyffredinol o gragen dryloyw. Ar gyfer cynhwysion sy'n sensitif i olau, gwerthuswch y gragen a'r pecynnu gyda'i gilydd yn hytrach na dibynnu ar liw yn unig.

Capasiti meintiau capsiwl a phwysau llenwi damcaniaethol

Mae labeli maint cyffredin yn rhedeg o 000 i 00, 0, 1, 2, 3, 4 a 5, gyda niferoedd mwy yn gyffredinol yn nodi capsiwlau llai. Mae amrywiadau hir fel 00EL a 0EL yn darparu opsiynau ychwanegol. Mae argaeledd a dimensiynau yn dibynnu ar y deunydd a'r gyfres cynnyrch.

Mae'r tabl isod yn defnyddio manylebau capsiwl gelatin KornnacCaps dethol. Mae hyd cloi yn cynnwys goddefgarwch o ±0.3 mm yn y fanyleb ffynhonnell. Cyfrifir llenwi powdr amcangyfrifedig ar ddwy enghraifft o ddwyseddau swmp; nid pwysau cragen gwag na phwysau llenwi cynhyrchu gwarantedig ydyw.

Ffynhonnell: KornnacCaps, Manyleb a Maint Tabl Capsiwlau Gelatin Gwag, fersiwn 250617. Gofynnwch am y fanyleb gyfredol trwy'r ddolen gyswllt isod. Ni ddylid trosglwyddo'r gwerthoedd hyn yn awtomatig i HPMC, pullulan neu gynhyrchion enterig.

Pwysau llenwi damcaniaethol mewn mg=cyfaint capsiwl mewn mL wedi'i luosi â dwysedd swmp powdr mewn mg/mL.

Er enghraifft, mae capsiwl maint 0 gyda chyfaint cyfeirio o 0.68 mL yn rhoi amcangyfrif o 408 mg ar 600 mg / mL, neu 544 mg ar 800 mg / mL. Mae llenwi gwirioneddol yn dibynnu ar lif powdr, cywasgu, cyfaint defnyddiadwy a gosodiadau offer. Cadarnhewch y canlyniad trwy lenwi prawf; gofyn am fanylebau ar wahân ar gyfer 000, 5 ac amrywiadau eraill.

Gofynnwch am y siart maint presennol a'r samplau capsiwl ar gyfer llenwi treialon.

Sut i ddewis capsiwl gwag ar gyfer eich prosiect

Dechreuwch gyda'r gofyniad llunio, yna cymharwch ddeunydd a swyddogaeth. Defnyddiwch y matrics hwn i lunio rhestr fer o opsiynau ar gyfer profi, yn hytrach na'i drin fel cymeradwyaeth fformiwleiddiad terfynol.

Gwiriwch y dogfennau cyrchu ac ansawdd

Mae tarddiad buchol, addasrwydd llysieuol, ardystiad Halal ac ardystiad Kosher yn ateb gwahanol gwestiynau. Ar gyfer prosiect Halal, gofynnwch am y dystysgrif berthnasol, gan gynnwys dogfennaeth BPJPH lle bo'n berthnasol, a gwiriwch y deiliad a chwmpas y cynnyrch. Peidiwch â chymryd yn ganiataol bod capsiwl buchol yn Halal yn awtomatig na bod tystysgrif deunydd crai yn gorchuddio'r gragen orffenedig.

Gofyn am daflen ddata dechnegol gyfredol, datganiadau cyfansoddiad perthnasol a Thystysgrif Dadansoddi swp-benodol. Lle bo angen, gofynnwch am wybodaeth am gynnyrch-benodol ar statws nad yw'n GMO, TSE/BSE, cadwolion ac absenoldeb triniaeth ethylene ocsid. Nid yw datganiad nad yw ethylene ocsid yn cael ei ddefnyddio yn ganlyniad prawf sero-gweddillion absoliwt nac yn honiad bod y capsiwl yn ddi-haint.

Dylid disgrifio ffeilio rheoleiddiol a safonau gweithgynhyrchu yn gywir. Mae Prif Ffeil Cyffuriau FDA yn gyflwyniad cyfrinachol, nid cymeradwyaeth FDA nac ardystiad cynnyrch. Yn yr un modd, ni ddylai datganiad cydymffurfio GMP gael ei ail-labelu fel tystysgrif a gyhoeddir gan reoleiddiwr.

Ffynhonnell: US FDA - Ffeiliau Meistr Cyffuriau

https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs

Cwestiynau cyffredin

Pa un sy'n well gelatin neu HPMC?

Nid yw'r naill na'r llall yn well yn gyffredinol. Mae gelatin yn opsiwn sydd wedi'i hen sefydlu ar gyfer fformwleiddiadau cydnaws. Mae HPMC yn ddefnyddiol pan fo ffynonellau di-anifeiliaid neu lleithder cregyn is yn flaenoriaeth. Cymharu cydnawsedd llunio, llenwi canlyniadau, gofynion y farchnad darged a chost.

A yw pob capsiwlau llysiau yn enterig?

Mae llysieuyn yn disgrifio tarddiad neu leoliad materol, nid ymwrthedd gastrig. Dylid gwahaniaethu HPMC safonol a pullulan â chynhyrchion enterig neu asid-gwrthsefyll sydd wedi'u dylunio a'u profi'n benodol.

A yw capsiwlau sy'n gwrthsefyll asid yr un peth â chapsiwlau enterig?

Ddim o reidrwydd. Cymharwch yr amlygiad asid penodedig, cyfrwng prawf a'r meini prawf rhyddhau dilynol. Nid yw enw cynnyrch yn unig yn ddigon i sefydlu perfformiad cyfatebol.

A all unrhyw gapsiwl caled gwag ddal hylifau?

Mae llenwi hylif yn gofyn am gragen gydnaws, ffurfiad addas a phroses selio ddilysedig. Mae olewau neu actifyddion hylifol yn ymgeiswyr ar gyfer asesiad, nid cymeradwyaeth awtomatig i'w defnyddio mewn capsiwl powdr cyffredin.

A yw capsiwlau gelatin buchol yn Halal yn awtomatig?

Mae buchol yn nodi ffynhonnell yr anifail. Mae addasrwydd Halal yn gofyn am ardystiad a dilysiad cymwys o'i gwmpas cynnyrch a gweithgynhyrchu.

Sut mae cyfrifo maint y capsiwl ar gyfer fy powdr?

Amcangyfrifwch y cyfaint gofynnol trwy rannu'r pwysau llenwi bwriedig â dwysedd swmp powdr, gan ddefnyddio unedau cyson. Cymharwch y gyfrol honno â manyleb y capsiwl a gwiriwch y dewis mewn treialon llenwi.

A yw rhad ac am ddim TiO2 yn golygu tryloyw?

Mae Rhif TiO2 yn disgrifio gwaharddiad cynhwysyn, tra bod tryloyw yn disgrifio ymddangosiad. Gwiriwch y fformiwleiddiad ac unrhyw gynhwysion hylifol amgen ar gyfer y cynnyrch arfaethedig a'r farchnad gyrchfan.

Trafodwch eich gofynion capsiwl gyda KornnacCaps

Mae KornnacCaps yn cynnig opsiynau capsiwl gelatin a llysiau ochr yn ochr â chymwysiadau llawn hylif ac addasu ymddangosiad. Rhannwch eich math llenwi, y dos a fwriedir, y deunydd a ffefrir, y gofyniad rhyddhau, y farchnad darged a'r swm archeb amcangyfrifedig fel y gellir trafod y cynhyrchion perthnasol a'r dogfennau ategol.

Y cam nesaf mwyaf defnyddiol yw cymharu manylebau cyfredol a gwerthuso samplau gyda'ch fformiwleiddiad a'ch offer. Mae hyn yn troi categori capsiwl cyffredinol yn benderfyniad prynu ymarferol.

Cysylltwch â KornnacCaps i ofyn am samplau capsiwl addas a dyfynbris.

Cyfeiriadau a ffynonellau technegol

Mae ffynonellau cyhoeddus yn esbonio'r gwahaniaethau rheoleiddio a drafodwyd uchod. Mae manylebau cwmni yn berthnasol i'r cynnyrch a'r fersiwn a enwir yn unig; gofyn am ddogfennau cyfredol cyn caffael.

Y Comisiwn Ewropeaidd - Tynnu awdurdodiad ychwanegyn bwyd E171 yn ôl

https://food.ec.europa.eu/food-safety/food-improvement-agents/additives/re-evaluation_cy

Y Comisiwn Ewropeaidd - Titaniwm deuocsid mewn cynhyrchion meddyginiaethol

https://health.ec.europa.eu/publications/commission-staff-working-document-use-titanium-dioxide-medicinal-products_en

US FDA - Ffeiliau Meistr Cyffuriau

https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs

KornnacCaps - Manyleb a Maint Tabl Capsiwlau Gelatin Gwag, fersiwn 250617. Dogfen dechnegol y cwmni; gofyn am gopi cyfredol oddi wrth

https://www.kornnaccaps.com/contact-us