Maint 0 Capsiwlau gelatin

Gyda phroses aeddfed, sefydlogrwydd da a thebygolrwydd uchel, dyma gynnyrch prif ffrwd ffurf dos capsiwl ar hyn o bryd. Cwrdd ag anghenion rheolaidd y rhan fwyaf o gwsmeriaid.

▶cGMP SAFONAU RHEOLI ANSAWDD

 

Dilynwch cGMP i drefnu cynhyrchu a rheoli ansawdd, sefydlu system sicrhau ansawdd, a bydd y labordy yn cynnal ardystiad CNAS.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Llawn-gweithrediad awtomatig o sol gel a gludedd, technoleg craidd i sicrhau ansawdd y hylif gel. olrheiniadwyedd prosesu ar gyfer ansawdd mwy sefydlog.

 

▶ SYSTEM PURFIO AER

 

Mae'r system puro aer yn cael ei hadeiladu gan frandiau enwog rhyngwladol fel Carrier, AL-KO, ac ingersoll i sicrhau gradd puro aer a thymheredd a lleithder cyson yr amodau amgylcheddol.

 

▶ RHEOLI GWYBODAETH

 

Wedi'i gynllunio gan lBM ar gyfer rheoli gwybodaeth y fenter, gan gynnwys ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS a systemau cysylltiedig eraill.

• Er mwyn cynhyrchu capsiwlau gwag iach o ansawdd uchel, diogel, iach, mae pob cam o'r cynhyrchiad gyda gweithdrefnau gweithredu llym a rheoli ansawdd.

 

• O'r dewis o ddeunydd crai, i'r ffocws ar y broses gynhyrchu ac archwilio'r capsiwlau gorffenedig, i gyd yn gwbl unol â'r safonau.

Rheolaeth

 

1. deunydd crai

2. Prawf deunydd crai

3. Toddi

4. cynhyrchu capsiwl

5. Argraffu (gofyn amdano)

6. Archwiliad gan beiriant

7. Cyfrif a phacio

8. arolygu cynnyrch yn y labordy

Mae ein cynnyrch yn cydymffurfio â safonau'r Pharmacopoeia Tsieineaidd ac wedi pasio ardystiadau rhyngwladol fel HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 ac ISO22000.

• Bag PE + Bag ffoil alwminiwm + Bwrdd ewyn chwe wyneb +5 ply Carton rhychiog

 

• Maint carton 60x73x40cm, cyfaint 0.18 metr ciwbig, pwysau gros yw tua 15kgs y blwch

 

• Cyflwr Storio: Tymheredd: 15 gradd ~ 25 gradd, Lleithder: 35% ~ 65%

 

• 20' Cynhwysydd Oergell: 140 carton o gapsiwlau gwag.

 

• 40' Cynhwysydd Oergell: 345 o gartonau capsiwlau gwag.

 

Ar gael i'w addasu yn unol â gofynion y cwsmer.

Beth yw Manteision Sterileiddio heb Dechnoleg Ethylene Ocsid ar gyfer Capsiwlau Gwag?

Diogelwch
Mae gan y broses sterileiddio ethylene ocsid traddodiadol risgiau gweddilliol, a allai effeithio ar ddiogelwch y cyffuriau. Mae'r broses newydd yn defnyddio hydrogen perocsid ac ïonau arian colloidal i gyflawni sterileiddio synergaidd, heb unrhyw weddillion gwenwynig. Mae'n cydymffurfio â safonau ardystio ISO a'r UE a gall osgoi'r niwed posibl i'r corff dynol a achosir gan ethylene ocsid gweddilliol.

Effeithiolrwydd
Gall y math newydd o ddiheintydd dreiddio i strwythur celloedd microbaidd a chyflawni effeithiau diheintio sbectrwm eang, gan ddisodli'r dull sterileiddio ethylene ocsid traddodiadol. Mae hyn yn sicrhau bod y capsiwlau yn bodloni'r safonau aseptig yn ystod y broses gynhyrchu ac nid oes angen triniaeth sterileiddio ychwanegol.

Optimeiddio Proses
Gellir ychwanegu'r diheintydd newydd yn uniongyrchol at y cam gel, gan symleiddio'r broses gynhyrchu, cynnal tryloywder a phriodweddau mecanyddol y capsiwlau, tra'n lleihau'r ddibyniaeth ar amodau tymheredd a lleithder a gwella effeithlonrwydd cynhyrchu.

Ar hyn o bryd, mae'r dechnoleg hon wedi'i chymhwyso i gynhyrchu capsiwlau gwag gelatin ac wedi cyflawni canlyniadau rhyfeddol.

Heriau Ethylene Ocsid-Herileiddio Am Ddim

Er bod ethylene ocsid (EO)-sterileiddio rhydd yn cael ei ffafrio fwyfwy oherwydd ei fanteision diogelwch ac amgylcheddol, mae ei weithrediad yn cyflwyno nifer o heriau technegol, materol a rheoliadol.

1. Cydnawsedd Deunydd:
Mae llawer o fathau capsiwl-yn enwedig gelatin, pullulan, a pholymerau naturiol eraill-yn sensitif i wres, lleithder neu ymbelydredd. Gall dulliau sterileiddio fel awtoclafio stêm, gwres sych, neu arbelydru gama newid priodweddau capsiwl, gan achosi anffurfiad, brau, neu newidiadau lliw. Mae cynnal cywirdeb capsiwl wrth sicrhau anffrwythlondeb yn gydbwysedd cain sy'n gofyn am brofion helaeth ac optimeiddio prosesau.

2. Opsiynau Dull Cyfyngedig:
Yn wahanol i EO, sy'n gallu treiddio i becynnu ac arwynebau cymhleth ar dymheredd isel, mae dulliau rhydd EO yn aml yn gofyn am amlygiad uniongyrchol neu ynni uwch. Er enghraifft, mae sterileiddio stêm yn gofyn am dymheredd uchel, a allai fod yn anaddas ar gyfer pob deunydd. Mae angen cyfleusterau arbenigol ar sterileiddio gama ac electron a rhaid eu dosio'n ofalus i osgoi niweidio'r cynnyrch.

3. Cyfyngiadau Offer a Chost:
Mae offer sterileiddio uwch fel arbelydryddion gama neu dwneli gwres sych yn golygu buddsoddiad cyfalaf sylweddol. Mae gan y systemau hyn hefyd gostau gweithredu uwch, gan gynnwys protocolau diogelwch, gweithdrefnau dilysu, a chynnal a chadw, a all gynyddu'r gost cynhyrchu gyffredinol, yn enwedig ar gyfer gweithgynhyrchwyr llai.

4. Cydymffurfiaeth Rheoleiddio:
Mae newid o EO i ddulliau sterileiddio amgen yn gofyn am ddilysiad trylwyr i fodloni GMP a safonau rhyngwladol (ee, USP, EU, ISO 11137). Mae profi lefelau sicrwydd anffrwythlondeb (SAL) a sicrhau cysondeb swp i-yn ddwys o ran adnoddau ac mae angen dogfennaeth wyddonol ac yn aml ardystiad trydydd parti.

5. Addasu Proses:
Efallai y bydd angen protocolau sterileiddio wedi'u haddasu ar gyfer pob math o gynnyrch a ffurflen becynnu. Gall datblygu ac optimeiddio'r prosesau hyn ar gyfer gwahanol fathau o gapsiwlau neu fformwleiddiadau fod yn llafurus ac yn dechnegol feichus.

Sut Rydym yn Cyflawni-Herileiddio Ethylene Oxide-am ddim?

Mae gan ein ffatri ystafell lân Dosbarth 100,000, sy'n cynnwys system trin aer haen uchaf ac offer cynhyrchu cwbl awtomataidd. Trwy gydol y broses gynhyrchu capsiwl-o fwydo deunyddiau, cymysgu, storio, i gludo-mae ymyrraeth â llaw yn cael ei leihau i sicrhau lefel uchel o lanweithdra ar draws y llinell gynhyrchu gyfan. Yn ogystal, mae'r holl bersonél sy'n ymwneud ag archwilio a phecynnu yn dilyn mesurau hylendid ac amddiffynnol llym. O ganlyniad, rydym yn gallu cyflawni sterileiddio heb ddefnyddio ethylene ocsid.

Tagiau poblogaidd: maint 0 capsiwlau gelatin, Tsieina maint 0 capsiwlau gelatin gweithgynhyrchwyr, cyflenwyr, ffatri